質(zhì)量問題無小事，揚子江藥業(yè)集團如何念好“質(zhì)量經(jīng)”

在國內(nèi)藥物市場上，提到揚子江藥業(yè)集團，很多人的印象是這家企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量過硬，品牌信譽度和知名度高。能夠成為國內(nèi)制藥領(lǐng)域的知名企業(yè)，顯然揚子江藥業(yè)集團有著自己的“絕招”，尤其是在質(zhì)量控制方面，揚子江藥業(yè)集團心得頗多，從藥物制造源頭到產(chǎn)品生產(chǎn)線，不放過每一個細(xì)節(jié)，這正是揚子江藥業(yè)集團“致勝”的重要秘訣。

江西撫州市榮山鎮(zhèn)是全國有名的燈心草之鄉(xiāng)，這里有近千年燈心草種植歷史，也是全國最大的燈心草生產(chǎn)基地之一。2019年，揚子江藥業(yè)集團來到榮山鎮(zhèn)，投資興建燈心草標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，采用現(xiàn)代化技術(shù)對燈心草種植、加工進行標(biāo)準(zhǔn)化管理及全過程溯源監(jiān)管，為集團藥物生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料。經(jīng)過幾年時間打造，目前該基地已經(jīng)成功通過國家創(chuàng)新聯(lián)盟專家組燈心草“三無一全”品牌現(xiàn)場檢查，無公害種植、無硫磺加工、無黃曲霉毒素超標(biāo)、全流程追溯管理均達到國家標(biāo)準(zhǔn)。

就在近日，揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑3號車間迎來了歐盟BMP檢查組一行，來自荷蘭的檢察官G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士由泰州藥監(jiān)局核查人員陪同，對該無菌制劑車間進行了歐盟GMP認(rèn)證檢查。

在3天時間內(nèi)，檢查組主要對車間質(zhì)量管理體系運行、實驗室數(shù)據(jù)完整性、計算機系統(tǒng)建設(shè)成熟度進行重點檢查，當(dāng)檢查到最新生效歐盟無菌附錄貫徹執(zhí)行情況時，檢察官對人、物流凈化流程設(shè)計、防污染及交叉污染措施、無菌保障水平等項目一一進行重點查驗，最終，該車間成功通過歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并且揚子江藥業(yè)集團的無菌控制理念、污染控制策略制定方法等贏得檢查組高度認(rèn)可，揚子江藥業(yè)集團對于質(zhì)量管理高度重視、表現(xiàn)出的質(zhì)量管理專業(yè)國際水準(zhǔn)也受到檢查組頻頻稱贊。

據(jù)了解，這并不是揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理體系首次通過國際質(zhì)量認(rèn)證檢查，實際上，揚子江藥業(yè)集團已經(jīng)有6個車間、7個制劑品種、1個中藥提取物通過歐盟GMP認(rèn)證，有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。正是由于多年精益求精、一絲不茍對待質(zhì)量管理，才使揚子江藥業(yè)集團始終穩(wěn)立潮頭，在藥物市場上穩(wěn)健發(fā)展。質(zhì)量問題無小事，“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化正是揚子江藥業(yè)集團淳樸的心聲。