片仔癀藥業(yè)又一腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床

近日，片仔癀藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的PZH2113膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品是公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，擬用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。

DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤，大約有30%-40%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，另有10%的患者為難治性。目前對(duì)于復(fù)發(fā)性/難治性的DLBCL并未有明確的最佳治療方案，現(xiàn)有治療手段效果欠佳或價(jià)格昂貴。PZH2113膠囊采用蛋白降解技術(shù)，蛋白降解是近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域的革命性技術(shù)，已被《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象。本品的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發(fā)價(jià)值。根據(jù)Cortellis數(shù)據(jù)庫，目前國(guó)內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥藥物上市或在研，本品研發(fā)進(jìn)度居國(guó)內(nèi)外第一位。

片仔癀藥業(yè)堅(jiān)持傳承精華、守正創(chuàng)新，在聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢(shì)品種二次開發(fā)的同時(shí)，強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目布局，探索創(chuàng)新之路，涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā)。除了本項(xiàng)目外，截止目前共有4個(gè)中藥創(chuàng)新藥、3個(gè)化藥創(chuàng)新藥正在開展臨床研究，2個(gè)化藥創(chuàng)新藥和4個(gè)經(jīng)典名方處于臨床前研究階段，涵蓋腫瘤、疼痛、精神神經(jīng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。

展望未來，片仔癀藥業(yè)將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠(yuǎn)”的發(fā)展理念，持續(xù)布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，助推公司高質(zhì)量發(fā)展。